الاستخدام المقصود
الخطوة القوية^®اختبار PROM هو اختبار كروماتوجرافي مناعي نوعي مفسر بصريًا للكشف عن IGFBP-1 من السائل الذي يحيط بالجنين في الإفرازات المهبلية أثناء الحمل.الاختبار مخصص للاستخدام المهني للمساعدة في تشخيص تمزق أغشية الجنين (ROM) عند النساء الحوامل.

المقدمة
تركيز IGFBP-1 (بروتين رابط عامل النمو الشبيه بالأنسولين -1) في السائل الأمنيوسي أعلى من 100 إلى 1000 مرة من مصل الأم.لا يوجد IGFBP-1 عادة في المهبل ، ولكن بعد تمزق أغشية الجنين ، يختلط السائل الأمنيوسي الذي يحتوي على تركيز عالٍ من IGFBP-1 مع الإفرازات المهبلية.في اختبار StrongStep® PROM ، يتم أخذ عينة من الإفراز المهبلي باستخدام مسحة بوليستر معقمة ويتم استخراج العينة في محلول استخراج العينة.تم الكشف عن وجود IGFBP-1 في المحلول باستخدام جهاز اختبار سريع.

المبدأ
الخطوة القوية^®يستخدم اختبار PROM تقنية التدفق الشعري المناعي الملون.يتطلب إجراء الاختبار إذابة IGFBP-1 من مسحة مهبلية عن طريق خلط المسحة في محلول العينة.ثم يضاف المخزن المؤقت للعينة المختلطة إلى عينة شريط الاختبار جيدًا وينتقل الخليط على طول سطح الغشاء.إذا كان IGFBP-1 موجودًا في العينة ، فسيشكل معقدًا مع الجسم المضاد الأساسي لـ IGFBP-1 المترافق مع الجسيمات الملونة.سيتم بعد ذلك ربط المعقد بجسم مضاد ثان لـ IGFBP-1 مغطى بغشاء النيتروسليلوز.سيشير ظهور خط اختبار مرئي مع خط التحكم إلى نتيجة إيجابية.

مكونات الطقم

المواد المطلوبة ولكن غير متوفرة

احتياطات
■ للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
■ لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.لا تستخدم الاختبار في حالة تلف كيس الرقائق الخاص به.لا تعيد استخدام الاختبارات.
■ تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني.لا تضمن المعرفة المعتمدة بأصل الحيوانات و / أو حالتها الصحية تمامًا عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها قد تكون معدية ، والتعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (لا تبتلعها أو تستنشقها).
■ تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة يتم الحصول عليها.
■ اقرأ الإجراء بالكامل بعناية قبل إجراء أي اختبارات.
■ لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
■ لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.لا تخلط أغطية زجاجات المحلول.
■ الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
■ عند اكتمال إجراء الفحص ، تخلص من المسحات بعناية بعد تعقيمها عند 121 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة على الأقل.بدلاً من ذلك ، يمكن معالجتها باستخدام 0.5٪ هيبوكلوريد الصوديوم (أو المُبيض المنزلي) لمدة ساعة واحدة قبل التخلص منها.يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية و / أو الحكومية و / أو الفيدرالية.
■ لا تستخدم فرش علم الخلايا مع المرضى الحوامل.

التخزين والاستقرار
■ يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.
■ يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
■ لا تجمد.
■ يجب توخي الحذر لحماية مكونات هذه المجموعة من التلوث.لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو هطول الأمطار.يمكن أن يؤدي التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.

جمع العينات والتخزين
استخدم فقط مسحات معقمة من الداكرون أو الرايون ذات أعمدة بلاستيكية.يوصى باستخدام المسحة المقدمة من الشركة المصنعة للمجموعات (المسحات غير موجودة في هذه المجموعة ، للحصول على معلومات الطلب ، يرجى الاتصال بالشركة المصنعة أو الموزع المحلي ، رقم الكتالوج هو 207000).لم يتم التحقق من صحة المسحات من الموردين الآخرين.لا ينصح باستخدام المسحات ذات الرؤوس القطنية أو الأعمدة الخشبية.
■ يتم الحصول على عينة باستخدام ممسحة معقمة من البوليستر.يجب جمع العينة قبل إجراء الفحص الرقمي و / أو الموجات فوق الصوتية عبر المهبل.احرص على عدم لمس أي شيء بالمسحة قبل أخذ العينة.أدخل طرف المسحة بعناية في المهبل باتجاه القبو الخلفي حتى يتم تلبية المقاومة.بدلاً من ذلك ، يمكن أخذ العينة من القبو الخلفي أثناء فحص المنظار العقيم.يجب ترك المسحة في المهبل لمدة 10-15 ثانية للسماح لها بامتصاص الإفراز المهبلي.اسحب المسحة للخارج بعناية !.
■ ضع المسحة في أنبوب الاستخراج ، إذا كان من الممكن إجراء الاختبار على الفور.إذا لم يكن الاختبار الفوري ممكنًا ، فيجب وضع عينات المريض في أنبوب نقل جاف للتخزين أو النقل.يمكن تخزين المسحات لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) أو أسبوع واحد عند 4 درجات مئوية أو ما لا يزيد عن 6 أشهر عند -20 درجة مئوية.يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة من 15 إلى 30 درجة مئوية قبل الاختبار.

إجراء
أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
■ ضع أنبوب استخراج نظيف في المنطقة المخصصة لمحطة العمل.أضف 1 مل من المخزن المؤقت للاستخراج لأنبوب الاستخراج.
■ ضع مسحة العينة في الأنبوب.قم بخلط المحلول بقوة عن طريق تدوير المسحة بقوة على جانب الأنبوب لمدة عشر مرات على الأقل (أثناء الغمر).يتم الحصول على أفضل النتائج عندما يتم خلط العينة بقوة في المحلول.
■ قم بإخراج أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة عن طريق الضغط على جانب أنبوب الاستخراج المرن أثناء إزالة الماسحة.يجب أن يبقى ما لا يقل عن نصف محلول المخزن المؤقت للعينة في الأنبوب حتى تحدث هجرة الشعيرات الدموية الكافية.ضع الغطاء على الأنبوب المستخرج.
تخلص من المسحة في حاوية نفايات خطرة بيولوجيًا مناسبة.
■ يمكن أن تبقى العينات المستخرجة في درجة حرارة الغرفة لمدة 60 دقيقة دون التأثير على نتيجة الاختبار.
■ أخرج الاختبار من حقيبته المغلقة ، وضعه على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
■ أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة المستخرجة من أنبوب الاستخراج إلى العينة جيدًا في شريط الاختبار.
تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تسقط أي محلول في نافذة المراقبة.
عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سترى اللون يتحرك عبر الغشاء.
■ انتظر حتى تظهر الفرقة (الأشرطة) الملونة.يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 5 دقائق.
تخلص من أنابيب الاختبار وأشرطة الاختبار المستخدمة في حاوية نفايات خطرة بيولوجيًا مناسبة.
تفسير النتائج