جهاز نظام السلامة الحيوية المزدوجة لاختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع

وصف قصير:

يستخدم جهاز نظام السلامة الحيوية المزدوج لاختبار مستضد SARS-CoV-2 للكشف النوعي عن مستضد فيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) في عينات مسحة من الحلق البشري / البلعوم الأنفي في المختبر. يجب استخدام المجموعة فقط كمؤشر تكميلي أو استخدامها بالاقتران مع الكشف عن الحمض النووي في تشخيص حالات COVID-19 المشتبه بها. لا يمكن استخدامه كأساس وحيد لتشخيص واستبعاد مرضى الالتهاب الرئوي المصابين بفيروس كورونا الجديد ، وهو غير مناسب لفحص عامة السكان. هذه المجموعات مناسبة جدًا للاستخدام في الفحص على نطاق واسع في البلدان والمناطق التي ينتشر فيها فيروس كورونا الجديد بسرعة ، ولتوفير التشخيص والتأكيد لعدوى COVID-19. يقتصر الاختبار على المعامل المعتمدة بموجب لوائح السلطات الوطنية أو المحلية.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

اختبار مستضد TheStrongStep® SARS-CoV-2 السريع هو اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف عن مستضد COVID-19 لفيروس SARS-CoV-2 في مسحة الحلق / البلعوم البشري. يستخدم الفحص كعامل مساعد في تشخيص مرض كوفيد -19.

هام: هذا المنتج مخصص للاستخدام المهني فقط ، وليس للاختبار الذاتي أو الاختبار في المنزل!

للاستخدام من قبل المختبرات الطبية أو العاملين في مجال الرعاية الصحية فقط
للاستخدام الطبي المهني فقط

للاختبار منتصف الطريق

أحضر مكونات المجموعة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. افتح الحقيبة وأخرج جهاز الاختبار.
بمجرد فتحه ، يجب استخدام جهاز الاختبار على الفور.
قم بتسمية جهاز الاختبار بهوية المريض.
فك غطاء الجهاز.
1. ضع المسحة في الأنبوب ، واكسر الماسحة بنقطة الانكسار ، واترك المسحة التي تم أخذ عينات منها تسقط في الأنبوب وتخلص من العصا العلوية.
2. برغي غطاء الجهاز.
3. كسر العصا الزرقاء.
4. اضغط بثبات على الأنبوب الأزرق ، تأكد من سقوط كل السائل في الأنبوب السفلي.
5. دوامة الجهاز بقوة.
6. اقلب الجهاز ، ودع عينة المخزن المؤقت تنتقل إلى شريط الاختبار.
7. ضع الجهاز في محطة العمل.
8. في نهاية 15 دقيقة اقرأ النتائج. قد تظهر نتيجة إيجابية قوية في وقت سابق.
ملاحظة: النتيجة بعد 15 دقيقة قد لا تكون دقيقة.

抗原笔型操作示意图

قيود الاختبار
1. يجب استخدام محتويات هذه المجموعة في الكشف النوعي عن مستضدات SARS-CoV-2 من مسحة الحلق ومسحة البلعوم الأنفي.
2. يكتشف هذا الاختبار كلاً من SARS-CoV-2 القابل للحياة (الحي) وغير القابل للحياة. يعتمد أداء الاختبار على كمية الفيروس (المستضد) في العينة وقد يرتبط أو لا يرتبط بنتائج الزرع الفيروسي التي يتم إجراؤها على نفس العينة.
3. قد تظهر نتيجة اختبار سلبية إذا كان مستوى المستضد في العينة أقل من حد الكشف للاختبار أو إذا تم جمع العينة أو نقلها بشكل غير صحيح.
4. قد يؤدي عدم اتباع إجراء الاختبار إلى التأثير سلبًا على أداء الاختبار و / أو إبطال نتيجة الاختبار.
5. يجب تقييم نتائج الاختبار بالاقتران مع البيانات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
6. نتائج الاختبار الإيجابية لا تستبعد العدوى المشتركة مع مسببات الأمراض الأخرى.
7. لا يُقصد من نتائج الاختبارات السلبية أن تحكم في حالات العدوى الفيروسية أو البكتيرية الأخرى غير السارس.
8. يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بمقايسة جزيئية مرخصة من إدارة الغذاء والدواء ، إذا لزم الأمر ، للإدارة السريرية ، بما في ذلك مكافحة العدوى.
9. تعتمد توصيات ثبات العينة على بيانات الاستقرار من اختبار الإنفلونزا وقد يختلف الأداء مع SARS-CoV-2. يجب على المستخدمين اختبار العينات في أسرع وقت ممكن بعد جمع العينات.
10. حساسية اختبار RT-PCR في تشخيص COVID-19 هي فقط 50٪ -80٪ ​​بسبب رداءة جودة العينة أو نقطة زمنية للمرض في مرحلة التعافي ، إلخ. حساسية جهاز اختبار المستضد السريع SARS-CoV-2 هي نظريًا أقل بسبب منهجيتها.


  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا