السارس- CoV-2
-
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع （أنفي）
المرجع 500200 تخصيص 1 الاختبارات / الصندوق ； 5 الاختبارات / الصندوق ； 20 الاختبارات / الصندوق مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة الأنف الأمامية الاستخدام المقصود يستخدم شريط الاختبار السريع StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen تقنية الكروماتوغرافيا المناعية للكشف عن مستضد نوكليوكابسيد SARS- CoV-2 في عينة مسحة أنف بشرية أمامية.يستخدم هذا الاختبار مرة واحدة فقط ويهدف للاختبار الذاتي.يوصى باستخدام هذا الاختبار في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض.يتم دعمه من خلال تقييم الأداء السريري. -
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع （استخدام مهني）
المرجع 500200 تخصيص 25 اختبارات / صندوق مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة الأنف الأمامية الاستخدام المقصود يستخدم شريط الاختبار السريع StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen تقنية الكروماتوغرافيا المناعية للكشف عن مستضد نوكليوكابسيد SARS- CoV-2 في عينة مسحة أنف بشرية أمامية.يستخدم هذا الاختبار مرة واحدة فقط ويهدف للاختبار الذاتي.يوصى باستخدام هذا الاختبار في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض.يتم دعمه من خلال تقييم الأداء السريري. -
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع للعاب
المرجع 500230 تخصيص 20 اختبارات / صندوق مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات اللعابالاستخدام المقصود هذا اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف عن مستضد بروتين نوكليوكابسيد لفيروس السارس- CoV-2 في مسحة اللعاب البشرية التي تم جمعها من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض.يتم استخدام الاختبار كعامل مساعد في تشخيص COVID-19. -
جهاز نظام لـ SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen Rapid Test
المرجع 500220 تخصيص 20 اختبارات / صندوق مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة أنفية / بلعومية الاستخدام المقصود هذا اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف عن مستضد بروتين نوكليوكابسيد لفيروس سارس- CoV-2 في مسحة أنفية / فم بلعومية بشرية تم جمعها من الأفراد المشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض.يتم استخدام الاختبار كعامل مساعد في تشخيص COVID-19. -
جهاز نظام السلامة الحيوية المزدوجة لاختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع
المرجع 500210 تخصيص 20 اختبارات / صندوق مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة أنفية / بلعومية الاستخدام المقصود هذا اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف عن مستضد بروتين نوكليوكابسيد لفيروس سارس- CoV-2 في مسحة أنفية / فم بلعومية بشرية تم جمعها من الأفراد المشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض.يتم استخدام الاختبار كعامل مساعد في تشخيص COVID-19. -
فيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) عدة PCR في الوقت الحقيقي
المرجع 500190 تخصيص 96 الاختبارات / الصندوق مبدأ الكشف PCR العينات مسحة أنفية / أنفية بلعومية الاستخدام المقصود يهدف هذا إلى تحقيق الكشف النوعي عن الحمض النووي الريبي الفيروسي SARS-CoV-2 المستخرج من مسحات البلعوم الأنفي والبلعوم والبلغم و BALF من المرضى بالاشتراك مع نظام استخراج FDA / CE IVD ومنصات PCR المعينة المذكورة أعلاه. المجموعة مخصصة للاستخدام من قبل موظفين مدربين في المختبر
-
SARS-CoV-2 & Influenza A / B Multiplex Real-Time PCR Kit
المرجع 510010 تخصيص 96 الاختبارات / الصندوق مبدأ الكشف PCR العينات مسحة أنفية / أنفية بلعومية / مسحة بلعومية الاستخدام المقصود إن مجموعة StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A / B Multiplex Real-Time PCR مخصصة للاكتشاف النوعي المتزامن والتمايز بين SARS-CoV-2 وفيروس الإنفلونزا A و Influenza B في مسحة الأنف والبلعوم التي يجمعها مقدم الرعاية الصحية أو عينات مسحة من الفم والبلعوم وعينات مسحة الأنف أو الفم التي يتم جمعها ذاتيًا (تم جمعها في بيئة رعاية صحية مع تعليمات مقدم الرعاية الصحية) من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى فيروسية تنفسية متوافقة مع COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
المجموعة مخصصة للاستخدام من قبل موظفين مدربين في المختبر
-
اختبار سريع للأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgM / IgG
المرجع 502090 تخصيص 20 اختبارات / صندوق مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات دم كامل / مصل / بلازما الاستخدام المقصود هذا اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف المتزامن عن الأجسام المضادة IgM و IgG لفيروس SARS-CoV-2 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما. يقتصر الاختبار في الولايات المتحدة على التوزيع على المعامل المعتمدة من قبل CLIA لإجراء اختبارات عالية التعقيد.
لم تتم مراجعة هذا الاختبار من قبل إدارة الغذاء والدواء.
النتائج السلبية لا تستبعد الإصابة الحادة بـ SARS-CoV-2.
لا ينبغي استخدام نتائج اختبار الأجسام المضادة لتشخيص أو استبعاد عدوى السارس الحادة.
قد تكون النتائج الإيجابية ناتجة عن عدوى سابقة أو حالية بسلالات فيروسات غير سارس CoV-2 ، مثل فيروس كورونا HKU1 أو NL63 أو OC43 أو 229E.
