اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع

وصف قصير:

يستخدم جهاز نظام السلامة الحيوية المزدوج لاختبار مستضد SARS-CoV-2 للكشف النوعي عن مستضد فيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) في عينات مسحة من الحلق البشري / البلعوم الأنفي في المختبر. يجب استخدام المجموعة فقط كمؤشر تكميلي أو استخدامها بالاقتران مع الكشف عن الحمض النووي في تشخيص حالات COVID-19 المشتبه بها. لا يمكن استخدامه كأساس وحيد لتشخيص واستبعاد مرضى الالتهاب الرئوي المصابين بفيروس كورونا الجديد ، وهو غير مناسب لفحص عامة السكان. هذه المجموعات مناسبة جدًا للاستخدام في الفحص على نطاق واسع في البلدان والمناطق التي ينتشر فيها فيروس كورونا الجديد بسرعة ، ولتوفير التشخيص والتأكيد لعدوى COVID-19.

هام: هذا المنتج مخصص للاستخدام المهني فقط ، وليس للاختبار الذاتي أو الاختبار في المنزل!


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

الاستخدام المقصود
TheStrongStep®اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع هو فحص كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف عن مستضد COVID-19 لفيروس SARS-CoV-2 في مسحة الحلق / البلعوم البشري. يتم استخدام الاختبار كأداة مساعدة في تشخيص COVID-19.

المقدمة
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β. COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي. الناس بشكل عام عرضة للإصابة. حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى. بناءً على الفحص الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام. تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي وإسهال في حالات قليلة.

المبدأ
الخطوة القوية®يستخدم اختبار مستضد SARS-CoV-2 جهاز اختبار التدفق الجانبي الكروماتوجرافي في تنسيق كاسيت. يتم تجميد الجسم المضاد المترافق من اللاتكس (Latex-Ab) المقابل لـ SARS- CoV-2 في نهاية شريط غشاء النيتروسليلوز. الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 هي روابط في منطقة الاختبار (T) و Biotin-BSA عبارة عن روابط في منطقة التحكم (C). عندما تضاف العينة ، فإنها تهاجر عن طريق الانتشار الشعري لإعادة ترطيب اتحاد اللاتكس. إذا كانت موجودة في العينة ، فإن مستضدات SARS-CoV- 2 سوف ترتبط بأقل الأجسام المضادة المقترنة التي تشكل الجزيئات. ستستمر هذه الجسيمات في الهجرة على طول الشريط حتى منطقة الاختبار (T) حيث يتم التقاطها بواسطة الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 لتوليد خط أحمر مرئي. إذا لم يكن هناك مستضدات مضادة لـ SARS-CoV-2 في العينة ، فلن يتم تشكيل خط أحمر في منطقة الاختبار (T). سيستمر اتحاد الستربتافيدين في الهجرة بمفرده حتى يتم التقاطه في منطقة التحكم (C) بواسطة تجميع Biotin-BSA في خط ، مما يشير إلى صحة الاختبار.

مكونات الطقم

20 جهاز اختبار معبأ بشكل فردي

يحتوي كل جهاز على شريط به اتحادات ملونة وكواشف تفاعلية منتشرة مسبقًا في المناطق المقابلة.

2 قوارير عازلة استخراج

0.1 م فوسفات محلول ملحي (P8S) و 0.02٪ أزيد الصوديوم.

20 أنبوب استخراج

لاستخدام إعداد العينات.

1 محطة عمل

مكان لعقد قوارير وأنابيب.

1 حزمة إدراج

لتعليمات العملية.

المواد المطلوبة ولكن غير متوفرة

الموقت لاستخدام توقيت. 
مسحة الحلق / البلعوم الأنفي لجمع العينات

الاحتياطات
هذه المجموعة مخصصة للاستخدام التشخيصي لـ IN VITRO فقط. 
هذه المجموعة للاستخدام الطبي المهني فقط. 
اقرأ التعليمات بعناية قبل إجراء الاختبار.
هذا المنتج لا يحتوي على أي مواد مصدر بشري.
لا تستخدم محتويات المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
تعامل مع جميع العينات على أنها قد تكون معدية.
اتبع إجراءات المختبر القياسية وإرشادات السلامة الحيوية للتعامل مع المواد التي يحتمل أن تكون معدية والتخلص منها. عند اكتمال إجراء الفحص ، تخلص من العينات بعد تعقيمها بدرجة حرارة 121 ℃ لمدة 20 دقيقة على الأقل. وبدلاً من ذلك ، يمكن معالجتها بـ 0.5٪ هيبوكلوريت الصوديوم قبل التخلص منها بأربع ساعات.
لا تمص الكاشف عن طريق الفم ولا تدخن أو تأكل أثناء إجراء المقايسات.
ارتدِ القفازات أثناء العملية بأكملها.

التخزين والاستقرار
يمكن تخزين الأكياس المختومة في مجموعة الاختبار بين 2 - 30 طوال مدة الصلاحية كما هو موضح في الحقيبة.

جمع العينات والتخزين
عينة مسحة البلعوم الأنفي: من المهم الحصول على أكبر قدر ممكن من الإفراز. لذلك ، لجمع عينة من البلعوم الأنفي ، أدخل بعناية المسحة المعقمة في فتحة الأنف التي تعرض معظم الإفرازات تحت الفحص البصري. احتفظ بالمسحة بالقرب من أرضية الحاجز الأنفي أثناء دفع المسحة برفق في البلعوم الأنفي الخلفي. قم بتدوير المسحة عدة مرات. مسحة الحلق: اضغط على اللسان بشفرة أو ملعقة لسان. عند مسحة الحلق ، احرص على عدم لمس اللسان أو الجوانب أو الجزء العلوي من الفم باستخدام المسحة. افرك المسحة على مؤخرة الحلق واللوزتين وفي أي منطقة أخرى يوجد بها احمرار أو التهاب أو صديد. استخدم مسحات مقلوبة من الرايون لجمع العينات. لا تستخدم مسحات من ألجينات الكالسيوم أو مسحات ذات رؤوس قطنية أو ذات أعمدة خشبية.
يوصى بمعالجة عينات المسحة في أسرع وقت ممكن بعد الجمع. يمكن وضع المسحات في أي أنبوب بلاستيكي نظيف وجاف أو غلاف لمدة تصل إلى 72 ساعة في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية) ، أو مبردة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) قبل المعالجة.

إجراء
أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1. ضع أنبوب استخراج نظيف في المنطقة المخصصة لمحطة العمل. أضف 10 قطرات من عازلة الاستخراج لأنبوب الاستخراج.
2. ضع مسحة العينة في الأنبوب. قم بخلط المحلول بقوة عن طريق تدوير قوة المسحة بالكامل مقابل جانب الأنبوب لمدة عشر مرات على الأقل (أثناء الغمر) ، ويتم الحصول على أفضل النتائج عندما يتم خلط العينة بقوة في المحلول. اترك المسحة تنقع في مخزن الاستخراج لمدة دقيقة واحدة قبل الخطوة التالية.
3. قم بإخراج أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة عن طريق الضغط على جانب أنبوب الاستخراج المرن أثناء إزالة المسحة. يجب أن يبقى على الأقل نصف محلول المخزن المؤقت للعينة في الأنبوب من أجل حدوث هجرة شعيرية كافية. ضع الغطاء على الأنبوب المستخرج. تخلص من المسحة في حاوية نفايات بيولوجية مناسبة.
4. يمكن أن تبقى العينات المستخرجة في درجة حرارة الغرفة لمدة 60 دقيقة دون التأثير على نتيجة الاختبار. 
5. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المختومة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ. قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم. للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة. 
6. أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة المستخرجة من أنبوب الاستخراج إلى بئر العينة على شريط الاختبار. تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تسقط أي محلول في نافذة المراقبة. عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سترى اللون يتحرك عبر الغشاء.
7. انتظر حتى تظهر الفرقة (الفرق) الملونة. يجب قراءة النتيجة في 15 دقيقة.

لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. تخلص من أنابيب الاختبار وأشرطة الاختبار المستخدمة في حاوية نفايات خطرة بيولوجية مناسبة.

details

تفسير النتائج

نتيجة ايجابيةSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 يظهر شريطان ملونان في غضون 15 دقيقة. يظهر شريط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر شريط ملون آخر في منطقة الاختبار (T). نتيجة الاختبار إيجابية وصحيحة. بغض النظر عن مدى ضعف ظهور الشريط الملون في منطقة الاختبار (T) ، يجب اعتبار نتيجة الاختبار نتيجة إيجابية.
نتيجة سلبيةSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 تظهر شرائط ملونة واحدة في منطقة التحكم (ج) خلال 15 دقيقة. لا يظهر شريط ملون في منطقة الاختبار (T). نتيجة الاختبار سلبية وصالحة.
نتيجة غير صالحةSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 لا يظهر شريط ملون في منطقة التحكم (ج) خلال 15 دقيقة. نتيجة الاختبار غير صالحة. كرر الاختبار بجهاز اختبار جديد.

قيود الاختبار
1. الاختبار هو للكشف النوعي عن مستضدات السارس- CoV-2 في عينة مسحة من الحلق البشري / البلعوم الأنفي والجرعة لا تشير إلى كمية المستضدات.
2. الاختبار للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.
3. كما هو الحال في جميع الاختبارات التشخيصية ، لا ينبغي أن يعتمد التشخيص السريري النهائي على نتيجة اختبار واحد ، بل ينبغي بدلاً من ذلك أن يتم بعد تقييم جميع النتائج السريرية ، خاصةً المرتبطة باختبار SARS-CoV-2 PCR. 4. حساسية اختبار RT-PCR في تشخيص COVID-19 هي فقط 30٪ -80٪ ​​بسبب ضعف جودة العينة أو نقطة زمنية للمرض في مرحلة التعافي ، إلخ. حساسية جهاز اختبار المستضد السريع SARS-CoV-2 من الناحية النظرية أقل بسبب منهجيتها.

مسرد الرموز

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

نانجينغ ليمينغ Bio-Products Co.، Ltd.
رقم 12 طريق هوايوان ، نانجينغ ، جيانغسو ، 210042 جمهورية الصين الشعبية.
هاتف: +86 (25) 85288506
فاكس: (0086) 25 85476387
البريد الإلكتروني: sales@limingbio.com
الموقع: www.limingbio.com
الدعم الفني: poct_tech@limingbio.com

تغليف المنتج

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • السابق:
  • التالى:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا