الاستخدام المقصود
القوي^®اختبار الحفلة الراقصة هو اختبار مناعي مناعي يتم تفسيره بصريًا للكشف عن IGFBP-1 من السائل الأمنيوسي في الإفرازات المهبلية أثناء الحمل. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للمساعدة في تشخيص تمزق أغشية الجنين (ROM) في النساء الحوامل.

مقدمة
تركيز IGFBP-1 (عامل النمو الذي يشبه الأنسولين البروتين -1) في السائل الأمنيوسي هو 100 إلى 1000 مرة من في مصل الأم. لا يوجد IGFBP-1 عادةً في المهبل ، ولكن بعد تمزق أغشية الجنين ، يخلط السائل الأمنيوسي مع تركيز عالٍ من IGFBP-1 مع الإفرازات المهبلية. في اختبار Prom Strongstep® ، يتم أخذ عينة من إفراز المهبل مع مسحة بوليستر معقمة ويتم استخراج العينة في محلول استخراج العينة. يتم اكتشاف وجود IGFBP-1 في المحلول باستخدام جهاز اختبار سريع.

مبدأ
القوي^®يستخدم اختبار الحفلة الراقصة الألوان المناعية للألوان ، تقنية التدفق الشعري. يتطلب إجراء الاختبار إذابة IGFBP-1 من مسحة مهبلية عن طريق خلط المسحة في عينة المخزن المؤقت. ثم تتم إضافة العازف المختلط المختلط إلى عينة الكاسيت اختبار بئر وتهاجر الخليط على طول سطح الغشاء. إذا كان IGFBP-1 موجودًا في العينة ، فسيشكل مجمعًا مع الأجسام المضادة الأولية المضادة لـ IGFBP-1 مترافق إلى الجزيئات الملونة. سيتم بعد ذلك ربط المجمع بأجسام مضادة لـ IGFBP-1 ثانٍ مغلفة على غشاء النيتروسليلوز. سيشير ظهور خط اختبار مرئي جنبا إلى جنب مع خط التحكم إلى نتيجة إيجابية.

مكونات مجموعة

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها

احتياطات
■ للمهنية في الاستخدام التشخيصي المختبري فقط.
■ لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليها على الحزمة. لا تستخدم الاختبار إذا تضررت حقيبة رقائقها. لا تعيد استخدام الاختبارات.
■ تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل الحيوانات. المعرفة المعتمدة بالأصل و/أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تمامًا عدم وجود عوامل مسببة للأمراض. لذلك ، يوصى باستخدام هذه المنتجات على أنها معدية محتملة ، وأن تتم معالجتها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (لا تستوعب أو يستنشق).
■ تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جمع العينات الجديدة لكل عينة تم الحصول عليها.
■ اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل إجراء أي اختبارات.
■ لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والمجموعات. التعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية. مراقبة الاحتياطات المعمول بها ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات. ارتداء ملابس واقية مثل معاطف المختبرات ، والقفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند تقييم العينات.
■ لا تقود الكواشف أو مزجها من الكثير. لا تقم بخلط أغطية الزجاجة المحلول.
■ يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
■ عند اكتمال إجراء الفحص ، تخلص من المسحات بعناية بعد تعقيمها عند 121 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة على الأقل. بدلاً من ذلك ، يمكن علاجها بنسبة 0.5 ٪ من هيبوكلوريد الصوديوم (أو تبييض منزلي) لمدة ساعة واحدة قبل التخلص منها. يجب تجاهل مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية و/أو الحكومية و/أو الفيدرالية.
■ لا تستخدم فرش الخلايا مع المرضى الحوامل.

التخزين والاستقرار
■ يجب تخزين المجموعة في 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوعة على الحقيبة المختومة.
■ يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
■ لا تجمد.
■ يجب أن تؤخذ العناية لحماية المكونات في هذه المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث الميكروبات أو هطول الأمطار. يمكن أن يؤدي التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء عن المعدات أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.

جمع العينات وتخزينها
استخدم فقط Dacron أو Rayon مسحات معقمة مع مهاوي بلاستيكية. يوصي باستخدام المسحة التي توفرها الشركة المصنعة للمجموعات (لا توجد مسحات في هذه المجموعة ، لمعلومات الطلب ، يرجى الاتصال بالشركة المصنعة أو الموزع المحلي ، رقم Cataloge هو 207000). لم يتم التحقق من المسحات من الموردين الآخرين. لا ينصح مسحات مع نصائح القطن أو مهاوي خشبية.
■ يتم الحصول على عينة باستخدام مسحة بوليستر معقمة. يجب جمع العينة قبل إجراء الفحص الرقمي و/أو الموجات فوق الصوتية عبر المهبل. احرص على عدم لمس أي شيء مع المسحة قبل أخذ العينة. أدخل بعناية طرف المسحة في المهبل باتجاه fornix الخلفي حتى يتم استيفاء المقاومة. بدلاً من ذلك ، يمكن أخذ العينة من fornix الخلفي أثناء فحص المنظار المعقم. يجب ترك المسحة في المهبل لمدة 10-15 ثانية للسماح لها بامتصاص إفراز المهبل. اسحب المسحة بعناية!.
■ ضع المسحة على أنبوب الاستخراج ، إذا كان الاختبار قد يتم تشغيله على الفور. إذا لم يكن الاختبار الفوري ممكنًا ، فيجب وضع عينات المريض في أنبوب النقل الجاف للتخزين أو النقل. يمكن تخزين المسحات لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) أو أسبوع واحد عند 4 درجات مئوية أو لا يزيد عن 6 أشهر عند -20 درجة مئوية. يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية قبل الاختبار.

إجراء
إحضار الاختبارات والعينات والعازلة و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
■ ضع أنبوب استخراج نظيف في المنطقة المحددة لمحطة العمل. إضافة 1 مل من المخزن المؤقت الاستخراج إلى أنبوب الاستخراج.
■ ضع مسحة العينة في الأنبوب. اخلطي المحلول بقوة عن طريق تدوير المسحة بقوة على جانب الأنبوب لمدة عشر مرات على الأقل (أثناء الغموض). يتم الحصول على أفضل النتائج عندما يتم خلط العينة بقوة في المحلول.
■ اضغط على أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة عن طريق قرص جانب أنبوب الاستخراج المرن كما تتم إزالة المسحة. يجب أن يبقى ما لا يقل عن 1/2 من محلول العازلة العازلة في الأنبوب من أجل حدوث الترحيل الشعري الكافي. ضع الغطاء على الأنبوب المستخرج.
تجاهل المسحة في حاوية نفايات بيولوجية مناسبة.
■ يمكن أن تحتفظ العينات المستخرجة في درجة حرارة الغرفة لمدة 60 دقيقة دون التأثير على نتيجة الاختبار.
■ قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المختومة ، ووضعه على سطح نظيف ومستوى. قم بتسمية الجهاز بالمريض أو تحديد تحديد التحكم. للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
■ أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة المستخرجة من أنبوب الاستخراج إلى العينة بئر على كاسيت الاختبار.
تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة ، ولا تسقط أي حل في نافذة المراقبة.
عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سترى تتحرك بالألوان عبر الغشاء.
■ انتظر ظهور النطاق (S) الملون. يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 5 دقائق.
تجاهل أنابيب الاختبار المستخدمة واختبار أشرطة في حاوية النفايات الحيوية المناسبة.
تفسير النتائج