SARS-COV-2
-
جهاز نظام Strongstep للاختبار السريع المستضد SARS-COV-2
المرجع 500210 مواصفة 1 اختبار/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات اللعابالاستخدام المقصود قوييستخدم جهاز النظام لـ SARS-COV-2ANTIGEN TRAPID TENTERMATORGROMPHY TECHNOBGY للكشف عن مستضد SARS-COV-2 NUCLEOCAPSID في اللعاب البشري. هذا الاختبار هو استخدام واحد فقط ومقصود للاختبار الذاتي. يوصى باستخدام هذا الاختبار في غضون 7 أيام من ظهور الأعراض. LT مدعوم بتقييم الأداء الدينيال. -
اختبار مستضد SARS-COV-2 （الأنف）
المرجع 500200 مواصفة 1 اختبارات/مربع ； 5 اختبارات/مربع ； 20 اختبارات/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة الأنف الأمامية الاستخدام المقصود يستخدم كاسيت اختبار مستضد StrongStep® SARS-COV-2 تقنية التصوير المناعي للكشف عن مستضد Nucleocapsid Sars-CoV-2 في عينة مسحة الأنف الأمامية البشرية. هذه الخصية واحدة تستخدم فقط والمقصود لاختبار الذات. يوصى باستخدام هذا الاختبار في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض. ويدعمه تقييم الأداء السريري. -
اختبار مستضد SARS-COV-2 （الاستخدام المهني）
المرجع 500200 مواصفة 25 اختبار/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة الأنف الأمامية الاستخدام المقصود يستخدم كاسيت اختبار مستضد StrongStep® SARS-COV-2 تقنية التصوير المناعي للكشف عن مستضد Nucleocapsid Sars-CoV-2 في عينة مسحة الأنف الأمامية البشرية. هذه الخصية واحدة تستخدم فقط والمقصود لاختبار الذات. يوصى باستخدام هذا الاختبار في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض. ويدعمه تقييم الأداء السريري. -
اختبار مستضد SARS-COV-2 المستضد لللعاب
المرجع 500230 مواصفة 20 اختبار/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات اللعابالاستخدام المقصود هذا مقايسة سريعة مناعية للكشف عن مستضد بروتين فيروس SARS-COV-2 في مسحة اللعاب البشرية التي تم جمعها من الأفراد الذين يشتبه في أنهم COVID-19 من قبل مزود الرعاية الصحية خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض. يتم استخدام الفحص كمساعد في تشخيص Covid-19. -
جهاز نظام لـ SARS-COV-2 و Inferenza A/B Combo Rapid Test
المرجع 500220 مواصفة 20 اختبار/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة الأنف / البلعوم الاستخدام المقصود هذا مقايسة سريعة مناعية للكشف عن مستضد بروتين فيروس SARS-COV-2 في مسحة البروتين الأنفية/البلعوم البشري التي يتم جمعها من الأفراد الذين يشتبه في أنهم COVID-19 من قبل مزود الرعاية الصحية الخاصة بهم خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض. يتم استخدام الفحص كمساعد في تشخيص Covid-19. -
جهاز نظام السلامة الحيوية المزدوجة للاختبار السريع المستضد SARS-COV-2
المرجع 500210 مواصفة 20 اختبار/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات مسحة الأنف / البلعوم الاستخدام المقصود هذا مقايسة سريعة مناعية للكشف عن مستضد بروتين فيروس SARS-COV-2 في مسحة البروتين الأنفية /البلعوم البشري التي يتم جمعها من الأفراد الذين يشتبه في أنهم COVID-19 من قبل مزود الرعاية الصحية الخاصة بهم خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض. يتم استخدام الفحص كمساعد في تشخيص Covid-19. -
رواية Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex في الوقت الحقيقي PCR مجموعة
المرجع 500190 مواصفة 96 اختبارات/مربع مبدأ الكشف PCR العينات مسحة الأنف / الأنفي الاستخدام المقصود ويهدف هذا إلى استخدامه لتحقيق الكشف النوعي من الحمض النووي الريبي SARS-COV-2 المستخرج من مسحات البلعوم الأنفي ، مسحات البلعوم البلعومي ، البلغم و BALF من المرضى بالاشتراك مع نظام استخراج FDA/CE IVD ومنصات PCR المعينة المذكورة أعلاه. هذه المجموعة مخصصة للاستخدام من قبل الموظفين المدربين المختبر
-
SARS-COV-2 و Inferenza A/B Multiplex Time في الوقت الحقيقي PCR مجموعة
المرجع 510010 مواصفة 96 اختبارات/مربع مبدأ الكشف PCR العينات مسحة الأنف / الأنف البلعوم / المسحة البلعومية الاستخدام المقصود StrongStep® SARS-COV-2 و Inferenza A/B Multiplex PCR مجموعة PCR في الوقت الحقيقي مخصصة للكشف النوعي في وقت واحد وتمايز SARS-COV-2 ، وفيروس الأنفلونزا A وفيروس أنفلونزا B RNA في مزود الرعاية الصحية الأنف أو عينات مسحة البلعوم الفموي وعينات مسحة الأنف أو البلعوم البلعومي (التي تم جمعها في بيئة الرعاية الصحية مع تعليم من قبل مقدم الرعاية الصحية) من الأفراد المشتبه في إصابة العدوى الفيروسية التنفسية بما يتوافق مع Covid-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية.
هذه المجموعة مخصصة للاستخدام من قبل الموظفين المدربين المختبر
-
SARS-COV-2 IgM/IgG اختبار الأجسام المضادة السريعة
المرجع 502090 مواصفة 20 اختبار/مربع مبدأ الكشف الفحص المناعي العينات الدم الكامل / المصل / البلازما الاستخدام المقصود هذا مقايسة سريعة مناعية للكروماتوغرافيا للاكتشاف المتزامن للأجسام المضادة IgM و IgG لفيروس SARS-COV-2 في الدم الكامل البشري أو المصل أو البلازما. الاختبار محدود في الولايات المتحدة لتوزيع المختبرات المعتمدة من قبل CLIA لإجراء اختبار تعقيد عالي.
لم تتم مراجعة هذا الاختبار من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
النتائج السلبية لا تمنع العدوى الحادة SARS-COV-2.
لا ينبغي استخدام نتائج اختبار الأجسام المضادة لتشخيص أو استبعاد عدوى SARS-COV-2 الحادة.
قد تكون النتائج الإيجابية بسبب العدوى السابقة أو الحالية مع سلالات فيروس كورونا غير SARS-2 ، مثل Coronavirus HKU1 أو NL63 أو OC43 أو 229E.
