SARS-COV-2 IgM/IgG اختبار الأجسام المضادة السريعة
قوي®SARS-COV-2 IgG/IgM الأجسام المضادة
يمكنهم أيضًا تحديد ما إذا كانوا قد أصيبوا سابقًا بفيروس SARS-COV-2 وقد تعافوا. هذا الاختبار مخول فقط للكشف عن الأجسام المضادة الخاصة بـ SARS-COV-2 IgM و IgG. اكتشف مع 2-3 أسابيع بعد التعرض. النتائج السلبية لا تمنع العدوى الحادة SARS-COV-2. قد تكون النتائج الإيجابية بسبب العدوى السابقة أو الحالية مع سلالات فيروس كورونا غير SARS-2 ، مثل Coronavirus HKU1 أو NL63 أو OC43 أو 229E. لا يزال LGG إيجابيًا ، لكن مستوى الأجسام المضادة ينخفض العمل الإضافي. لا ينطبق على أي فيروسات أو مسببات أمراض أخرى ، ويجب عدم استخدام النتائج لتشخيص العدوى SARS-COV أو استبعادها أو إبلاغ حالة العدوى.
إذا تم الاشتباه في العدوى الحادة ، فإن الاختبار المباشر لـ SARS-COV-2 ضروري.
الاستخدام المقصود
thestrongstep®اختبار SARS-COV-2 IgM/IgG هو مقايسة سريعة مناعية للكروماتوغرام للاكتشاف المتزامن للأجسام المضادة IgM و IgG لفيروس SARS-COV-2 في الدم الكامل البشري أو المصل أو البلازما. يتم استخدام الفحص كمساعد في تشخيص Covid-19.
مقدمة
فيروس كورونافير هو موزع فيروس الحمض النووي الريبي على نطاق واسع بين البشر ، والثدييات والطيور الأخرى ، والتي تسبب أمراض الجهاز التنفسي والمعوي والكبدي والعصبي. ومن المعروف أن سبعة أنواع فيروس كورونا تسبب مرضًا بشريًا. أربع سلالات فيروسات - 229E ، OC43 ، NL63 و HKU1 - سائدة وعادة ما تسبب أعراض البرد الشائعة لدى الأفراد المكافحين المناعي. السلالات الثلاث الأخرى-فيروس كورونافيروس التنفسي الحاد الحاد (SARS-COV) ، ومتلازمة الجهاز التنفسي في الشرق الأوسط (MERS-COV) و 2019 فيروس كورونافيروس (COVID-19)-منشط في الأصل ويرتبط بالمرض المميت في بعض الأحيان ، كورونافروس هو Zoonotic ، وهذا يعني أنها يمكن أن تنتقل بين الحيوانات والناس. تشمل العلامات الشائعة للعدوى أعراض التنفس ، والحمى ، والسعال ، وضيق التنفس وصعوبات التنفس. في الحالات الأكثر شدة ، يمكن أن تسبب العدوى الالتهاب الرئوي ، ومتلازمة الجهاز التنفسي الحاد الحاد ، والفشل الكلوي وحتى الموت. يمكن اكتشاف الأجسام المضادة لـ IgM و IgG لعام 2019 في فيروس كورونافيروس مع 1-2 أسابيع بعد التعرض. لا يزال IgG إيجابيًا ، لكن مستوى الأجسام المضادة ينخفض العمل الإضافي.
مبدأ
thestrongstep®يستخدم اختبار SARS-COV-2 IgM/IgG مبدأ التصوير المناعي. يحتوي كل جهاز على شريطين ، حيث تم تجميد مستضد مؤتلف SARS-COV-2 على غشاء النيتروسليلوز داخل نافذة اختبار الجهاز. يتم تجميد الماوس IgM المضاد للإنسان والأجسام المضادة IgG المضادة للإنسان المترافق مع حبات اللاتكس الملونة على وسادة الاقتران من الشريطين على التوالي. نظرًا لأن عينة الاختبار تتدفق عبر الغشاء داخل جهاز الاختبار ، فإن IgM الماوس المضاد للإنسان والأجسام المضادة لـ IgG المضادة للإنسان تشكل مجمعات مقترنة من اللاتكس مع الأجسام المضادة البشرية (IgM و/أو IgG). يتحرك هذا المجمع بشكل أكبر على الغشاء إلى منطقة الاختبار حيث يتم التقاطه بواسطة مستضد SARS-COV-2 المؤتلف المحدد. إذا كانت الأجسام المضادة لـ SARS-COV-2 IgG/IgM موجودة في العينة ، مما يؤدي إلى تكوين نطاق ملون ويشير إلى نتائج اختبار إيجابية. عدم وجود هذا النطاق الملون داخل نافذة الاختبار يشير إلى نتيجة اختبار سلبية. يتحرك هذا المجمع بشكل أكبر على الغشاء إلى منطقة التحكم حيث يتم التقاطه بواسطة الأجسام المضادة للماعز المضادة للفأر ويشكل خط التحكم الأحمر وهو خط تحكم مدمج سيظهر دائمًا في نافذة الاختبار عند إجراء الاختبار بشكل صحيح ، بغض النظر من وجود أو عدم وجود أجسام مضادة لفيروس مضادات الأرجس-2 في العينة.
مكونات مجموعة
1. Strongstep®بطاقة اختبار SARS-COV-2 IgM/IgG في حقيبة احباط
2. عينة المخزن المؤقت
3. تعليمات للاستخدام
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
1. حاوية مجموعة Sepcimen
2. 1-20μL Pipetter
3. مؤقت
الاختبار محدود في الولايات المتحدة لتوزيع المختبرات المعتمدة من قبل CLIA لإجراء اختبار تعقيد عالي.
لم تتم مراجعة هذا الاختبار من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
النتائج السلبية لا تمنع العدوى الحادة SARS-COV-2.
إذا تم الاشتباه في العدوى الحادة ، فإن الاختبار المباشر لـ SARS-COV-2 ضروري.
لا ينبغي استخدام نتائج اختبار الأجسام المضادة لتشخيص أو استبعاد عدوى SARS-COV-2 الحادة.
قد تكون النتائج الإيجابية بسبب العدوى السابقة أو الحالية مع سلالات فيروس كورونا غير SARS-2 ، مثل Coronavirus HKU1 أو NL63 أو OC43 أو 229E.
