اختبار مستضد SARS-COV-2 （الاستخدام المهني）
الاستخدام المقصود
الاختبار السريع للمستضد السريع للمستضد SARS-COV-2 هو مقايسة سريعة من المناعي للكشف عن مستضد البروتين النيوكليوكابسيد فيروس SARS-COV-2 في Nasalv البشري الذي يتم جمع أول يوم من الأيام من ظهور الأعراض. يتم استخدام الفحص كمساعد في تشخيص Covid-19. تم تصميمه لاستخدامه لفحص العدوى والتشخيص الإضافي في الأشخاص الأعراض وغير الأعراض.
مقدمة
تنتمي فيروسات كورونا الرواية إلى جنس β. Covid-19 هو مرض معدي التنفس الحاد. الناس عرضة عموما. حاليًا ، فإن المرضى المصابين بالفيروسات الكورونية الجديدة هم المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا معديًا. استنادًا إلى التحقيق الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، ومعظمها من 3 إلى 7 أيام. تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف ، سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، العضل والإسهال في الحالات القليلة.
مبدأ
يستخدم اختبار مستضد StrongStep® SARS-COV-2 اختبارًا مناعيًا. الأجسام المضادة المترابط اللاتكس (LATEX-AB) المقابلة لـ SARS-COV-2 يتم تجويفها في نهاية شريط غشاء النيتروسليلوز. الأجسام المضادة SARS-COV-2 هي رابطة في منطقة الاختبار (T) و Biotin-BSA هي الرابطة في منطقة التحكم (C). عند إضافة العينة ، فإنها تهاجر عن طريق الانتشار الشعري الذي يرمي إلى ربط اللاتكس. إذا كانت موجودة في العينة ، فإن مستضدات SARS-COV-2 سوف ترتبط بالأجسام المضادة المترافق التي تشكل جزيئات. ستستمر هذه الجسيمات في الهجرة على طول الشريط حتى منطقة الاختبار (T) حيث يتم التقاطها بواسطة Odies المضادة SARS-COV-2 التي تولد خطًا أحمر مرئيًا. إذا لم يكن هناك مستضدات SARS-COV-2 في العينة ، فلا يتم تشكيل خط أحمر في منطقة الاختبار (T). سيستمر تقارن الستربتافيدين في الهجرة بمفرده حتى يتم التقاطه في منطقة التحكم (C) بواسطة التجميع Biotin-BSA في خط أزرق ، مما يشير إلى صحة الاختبار.
مكونات مجموعة
| 25 أجهزة اختبار حقيبة معبأة | يحتوي كل جهاز على شريط مع مقارنات ملونة والكواشف التفاعلية مسبقًا في المقابلة المناطق. |
| 25 أنابيب استخراج مع مليئة مسبقا التخفيف المخزن المؤقت | 0.1 م الفوسفات محلول ملحي (PBS) و 0.02 ٪ أزيد الصوديوم. |
| 25 عبوة من المسحة | لجمع العينة. |
| 1 محطة عمل | مكان لعقد قوارير وأنابيب العازلة. |
| 1 حزمة إدراج | لتعليمات العملية. |
مكونات مجموعة
| مؤقت | لاستخدام التوقيت. |
| أي معدات حماية شخصية ضرورية |
احتياطات
• هذه المجموعة هي في الاستخدام التشخيصي المختبري فقط.
• هذه المجموعة مخصصة للاستخدام المهني الطبي فقط.
• اقرأ التعليمات بعناية قبل إجراء الاختبار.
• لا يحتوي هذا المنتج على أي مواد مصدر بشري.
• لا تستخدم محتويات المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• التعامل مع جميع العينات على أنها معدية محتملة.
• اتبع الإجراءات المعملية القياسية وإرشادات السلامة الحيوية للتعامل والتخلص من المواد المعدية المحتملة. عند اكتمال إجراء الفحص ، تخلص من العينات بعد تعقيمها في 121 ℃ لمدة 20 دقيقة على الأقل. بدلاً من ذلك ، يمكن معالجتها بنسبة 0.5 ٪ من هيبوكلوريت الصوديوم قبل أربع ساعات من التخلص منها.
• لا تقم بكاشف ماصة عن طريق الفم ولا تدخين أو الأكل أثناء إجراء فحوصات.
• ارتداء القفازات أثناء الإجراء بأكمله.
• يوصي باستخدام جهاز نظام Liming Bio للكشف السريع عن مستضد SARS-COV-2 (CAT # 500210) لحماية المشغل والبيئة.
التخزين والاستقرار
يمكن تخزين الحقائب المختومة في مجموعة الاختبار بين 2-30 ℃ طوال مدة مدة الصلاحية كما هو موضح في الحقيبة.
جمع العينات وتخزينها
عينة مسحة الأنف:
• أدخل مسحة واحدة في أنف واحد من المريض. يجب إدخال طرف المسحة حتى 2.5 سم (1 بوصة) من حافة الأنف. لف المسحة 5 مرات على طول الغشاء المخاطي داخل الأنف لضمان جمع كل من المخاط والخلايا.
• استخدم نفس المسحة ، كرر هذه العملية للأنف الآخر لضمان جمع عينة كافية من تجويف الأنف.
استخدم المسحة المقدمة في المجموعة ، قد تؤثر المسحات البديلة سلبًا على أداء الاختبار ، ويجب أن تؤدي الاستخدامات إلى التحقق من صحة مسحة قبل استخدامها. يوصى بمعالجة العينات في أقرب وقت ممكن بعد التجميع. يمكن الاحتفاظ العينات في حاوية تصل إلى 1 ساعة في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية) ، أو حتى 24 ساعة عند تبريدها (2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية) قبل المعالجة.
إجراء
أحضر أجهزة الاختبار والعينات و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
• بالنسبة للمخزن المؤقت المليء مسبقًا ، قم بإزالة الختم من القارورة التي تحتوي على liqutd.
• ضع العينة مسحة في الأنبوب. اخلطي المحلول بقوة عن طريق تدوير المسحة بقوة على جانب الأنبوب لمدة 15 مرة على الأقل (أثناء غمرها). يتم الحصول على أفضل النتائج عندما يتم خلط العينة بقوة في المحلول.
• السماح للمسحة بالانغماس في المخزن المؤقت للاستخراج لمدة دقيقة واحدة قبل الخطوة التالية
• اضغط على أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة عن طريق قرص جانب أنبوب الاستخراج المرن كما تتم إزالة المسحة. يجب أن يبقى ما لا يقل عن 1/2 من محلول العازلة العازلة في الأنبوب من أجل حدوث الترحيل الشعري الكافي. ضع الغطاء على الأنبوب المستخرج.
• تجاهل المسحة في حاوية نفايات بيولوجية مناسبة.
• تغطية الغطاء.
• امزج المحلول عن طريق الضغط على العينة بقوة ضد جانب الأنبوب لمدة عشر مرات على الأقل
(بينما تغمر). يتم الحصول على أفضل النتائج عندما يتم خلط العينة في المحلول. اسمح للعينة أن تنقع في المخزن المؤقت للتخفيف لمدة دقيقة واحدة قبل الخطوة التالية.
• يمكن أن تحتفظ العينات المستخرجة في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة دون التأثير على نتيجة الاختبار.
• قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة ، ووضعه على سطح نظيف ومستوى. قم بتسمية الجهاز بالمريض أو تحديد تحديد التحكم. للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص في غضون 30 دقيقة.
• أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة المستخرجة من أنبوب الاستخراج إلى عينة مستديرة بئر على جهاز الاختبار.
• تجنب محاصرة فقاعات الهواء في عينة بئر (عينة) ، ولا تسقط أي حل في نافذة المراقبة. عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سترى تتحرك بالألوان عبر الغشاء.
• انتظر ظهور النطاق (النطاق) الملون. يجب قراءة النتيجة بواسطة Visual في 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 30 دقيقة.
تجاهل أنابيب الاستخراج المستخدمة وأجهزة الاختبار في حاوية النفايات الحيوية المناسبة.
اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا
