تجربة الصين في تشخيص الالتهاب الرئوي التاجي الجديد

ما هي أفضل طريقة؟
—اختبارات تشخيص عدوى SARS-CoV-2

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis

بالنسبة لحالات COVID-19 المؤكدة ، تم الإبلاغ عن الأعراض السريرية الشائعة وتشمل الحمى والسعال والألم العضلي أو التعب.ومع ذلك ، فإن هذه الأعراض ليست سمات فريدة لـ COVID-19 لأن هذه الأعراض تشبه أعراض الأمراض الأخرى المصابة بالفيروس مثل الأنفلونزا.حاليًا ، يعد تفاعل تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للحمض النووي الفيروسي (rt-PCR) والتصوير المقطعي المحوسب وبعض معايير أمراض الدم هي الأدوات الأساسية للتشخيص السريري للعدوى.تم تطوير العديد من مجموعات الاختبارات المعملية واستخدامها في اختبار عينات المرضى لـ COVID-19 بواسطة مركز السيطرة على الأمراض الصيني1، الولايات المتحدة CDC2وغيرها من الشركات الخاصة.تمت إضافة اختبار الأجسام المضادة IgG / IgM ، وهي طريقة اختبار مصلي ، كمعايير تشخيصية في النسخة الصينية المحدثة من إرشادات التشخيص والعلاج لمرض فيروس كورونا الجديد (COVID-19) ، والتي صدرت في 3 مارس.1.لا يزال اختبار الحمض النووي rt-PCR هو طريقة التشخيص القياسية الحالية لتشخيص COVID-19.

https://www.limingbio.com/sars-cov-2-rt-pcr-product/

خطوة قوية®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (الكشف عن ثلاثة جينات)

ومع ذلك ، فإن مجموعات اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي ، والتي تبحث عن المادة الجينية للفيروس ، على سبيل المثال في مسحات الأنف أو الفم أو الشرج ، تعاني من العديد من القيود:

1) هذه الاختبارات لها فترات زمنية طويلة ومعقدة في التشغيل ؛يستغرقون عمومًا في المتوسط ​​أكثر من 2 إلى 3 ساعات للحصول على النتائج.

2) تتطلب اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل مختبرات معتمدة ومعدات باهظة الثمن وفنيين مدربين للعمل.

3) توجد بعض الأرقام السلبية الخاطئة لـ rt-PCR لـ COVID-19.قد يكون ذلك بسبب انخفاض الحمل الفيروسي لـ SARS-CoV-2 في عينة مسحة الجهاز التنفسي العلوي (يصيب الفيروس التاجي الجديد بشكل أساسي الجهاز التنفسي السفلي ، مثل الحويصلات الرئوية) ولا يمكن للاختبار تحديد الأشخاص الذين مروا بالعدوى وتعافوا و تطهير الفيروس من أجسادهم.

البحث بواسطة Lirong Zou et al4وجد أنه تم اكتشاف حمولات فيروسية أعلى بعد فترة وجيزة من ظهور الأعراض ، مع اكتشاف حمولات فيروسية أعلى في الأنف منها في الحلق وأن نمط إفراز الحمض النووي الفيروسي للمرضى المصابين بفيروس SARS-CoV-2 يشبه نمط المرضى المصابين بالإنفلونزا4ويبدو مختلفًا عن ذلك الذي يظهر في المرضى المصابين بـ SARS-CoV-2.

يانغ بان وآخرون5فحص العينات المتسلسلة (مسحات الحلق والبلغم والبول والبراز) من مريضين في بكين ووجد أن الأحمال الفيروسية في مسحة الحلق وعينات البلغم بلغت ذروتها في حوالي 5-6 أيام بعد ظهور الأعراض ، وأظهرت عينات البلغم عمومًا حمولات فيروسية أعلى من عينات مسحة الحلق.لم يتم الكشف عن الحمض النووي الريبي الفيروسي في عينات البول أو البراز من هذين المريضين.

يعطي اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل نتيجة إيجابية فقط عندما لا يزال الفيروس موجودًا.لا يمكن للاختبارات تحديد الأشخاص الذين أصيبوا بالعدوى وتعافوا وتخلصوا من الفيروس من أجسادهم.في الواقع ، كان حوالي 30 ٪ -50 ٪ فقط إيجابيًا لـ PCR في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس كورونا الجديد.لا يمكن تشخيص العديد من مرضى الالتهاب الرئوي الناتج عن فيروس كورونا الجديد بسبب اختبار الحمض النووي السلبي ، لذلك لا يمكنهم الحصول على العلاج المناسب في الوقت المناسب.من الإصدار الأول إلى الإصدار السادس من الإرشادات ، بالاعتماد فقط على أساس تشخيص نتائج اختبار الحمض النووي ، مما تسبب في مشاكل كبيرة للأطباء. مستشفى مات.خلال حياته ، أجرى ثلاثة اختبارات للحمض النووي في حالة الحمى والسعال ، وكانت آخر مرة حصل فيها على نتائج إيجابية لـ PCR.

بعد مناقشة من قبل الخبراء ، تقرر زيادة طرق اختبار المصل كمعيار تشخيصي جديد.أثناء اختبارات الأجسام المضادة ، التي تسمى أيضًا الاختبارات المصلية ، يمكن أن تؤكد ما إذا كان شخص ما قد أصيب بالعدوى حتى بعد أن تخلص جهاز المناعة من الفيروس المسبب لـ COVID-19.

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis2
抠图缩小

اختبار الأجسام المضادة StrongStep® SARS-COV-2 IgG / IgM السريع

سيساعد اختبار الأجسام المضادة IgG / IgM في تتبع الأشخاص المصابين بالعدوى بطريقة تعتمد على عدد أكبر بكثير ، لأن العديد من الحالات يبدو أنها تنتشر من مرضى بدون أعراض لا يمكن التعرف عليهم بسهولة.زوجان في سنغافورة ، كان اختبار الزوج إيجابيًا بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل ، وكانت نتيجة اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل لزوجته سلبية ، لكن نتائج اختبار الأجسام المضادة أظهرت أن لديها أجسامًا مضادة ، كما فعل زوجها.

يجب التحقق من صحة الاختبارات المصلية بعناية للتأكد من أنها تتفاعل بشكل موثوق ، ولكن فقط مع الأجسام المضادة ضد الفيروس الجديد.كان أحد المخاوف هو أن التشابه بين الفيروسات التي تسبب متلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة و COVID-19 يمكن أن يؤدي إلى تفاعل متبادل.تم تطوير IgG-IgM بواسطة Xue Feng wang6كان من الممكن استخدامه كاختبار نقطة رعاية (POCT) ، حيث يمكن إجراؤه بالقرب من السرير باستخدام دم وخز الإصبع.الطقم لديه حساسية 88.66٪ وخصوصية 90.63٪.ومع ذلك ، لا تزال هناك نتائج إيجابية كاذبة وسلبية كاذبة.

نسخة محدثة من دليل التشخيص والعلاج لمرض فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19)1، يتم تعريف الحالات المؤكدة على أنها حالات مشتبه بها تستوفي أيًا من المعايير التالية:
(1) عينات الجهاز التنفسي ، عينات الدم أو البراز التي تم اختبارها إيجابية للحمض النووي SARS-CoV-2 باستخدام rt-PCR ؛
(2) يعتبر التسلسل الجيني للفيروس المأخوذ من عينات الجهاز التنفسي أو الدم أو البراز متماثلًا بدرجة كبيرة مع فيروس SARS-CoV-2 المعروف ؛
(3) كان الجسم المضاد IgM الخاص بفيروس كورونا الجديد والأجسام المضادة IgG موجبة ؛
(4) تم تغيير الجسم المضاد IgG الخاص بفيروس كورونا الجديد في المصل من جسم مضاد IgG سلبي إلى إيجابي أو خاص بفيروس كورونا خلال فترة الشفاء أعلى بأربع مرات من ذلك خلال الفترة الحادة.

تشخيص وعلاج مرض كوفيد -19

القواعد الارشادية

قدم

معايير التشخيص المؤكدة

الإصدار السابع

3 مارس 2020

❶ PCR

❷ خ ع

❸ IgM + IgG

الإصدار السادس
الإصدار الخامس
الإصدار الرابع
الإصدار الثالث
الإصدار الثاني
الإصدار الأول

18 فبراير 2020
3 فبراير 2020
27 يناير 2020
22 يناير 2020
16 يناير 2020

❶ PCR

❷ خ ع

المرجعي
1. مبادئ توجيهية لتشخيص وعلاج الالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس كورونا الجديد (الإصدار التجريبي 7 ، لجنة الصحة الوطنية لجمهورية الصين الشعبية ، الصادر في 3 مارس 2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml

2. استخدم البحث بروتوكول RT-PCR في الوقت الحقيقي فقط لتحديد 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html

3. تدعي سنغافورة أول استخدام لاختبار الأجسام المضادة لتتبع عدوى فيروس كورونا
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections

4-الحمل الفيروسي SARS-CoV-2 في عينات الجهاز التنفسي العلوي للمرضى المصابين 19 فبراير 2020 DOI: 10.1056 / NEJMc2001737

5- تحميل الفيروسات لـ SARS-CoV-2 في العينات السريرية لانسيت إنفيكت ديس 2020 نُشر على الإنترنت في 24 فبراير 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)

6.التطوير والتطبيق السريري لاختبار الأجسام المضادة السريع IgM-IgG المشترك لـ SARS-CoV-2
تشخيص العدوى XueFeng Wang ORCID معرف: 0000-0001-8854-275X


الوقت ما بعد: مارس-17-2020