بشرى سارة! تم اعتماد اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع من شركة Nanjing Liming Bio-products Co.، Ltd. من قبل البلدين مرة أخرى ، واجتاز التقييم متعدد الجنسيات والثناء!

في الآونة الأخيرة ، حصلت شركة StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (الإصدار الاحترافي) من شركة Nanjing Liming Bio-products Co.، Ltd. على شهادة سنغافورة HSA ، قائمة موصى بها من ماليزيا (MDA) ، وهي في المملكة المتحدة وزارة الصحة و تم تقييم الخدمات الإنسانية (DHSC) بشكل مستقل وحصلت على الثناء.

قبل ذلك ، حصلت مجموعة أدوات الكشف عن مستضد StrongStep® SARS-CoV-2 من شركة Nanjing Liming Bio-products Co.، Ltd. على شهادة الاتحاد الأوروبي CE بنجاح ، والتحقق من فحص تسجيل المعاهد الوطنية الصينية لمراقبة الأغذية والأدوية (NIFDC) ، ودخلت في Rockefeller القائمة الموصى بها من المؤسسة ، وشهادة الوكالة الفيدرالية الألمانية للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ، وشهادة غواتيمالا ، وشهادة FDA الإندونيسية ، وشهادة وزارة الصحة الإيطالية ، وشهادة FDA الفلبينية ، وشهادة سنغافورة HSA ، وشهادة الإكوادور ، وشهادة البرازيل (ANVISA) ، وشهادة تشيلي وشهادة الأرجنتين وشهادة دومينيكا وشهادة غواتيمالا وشهادات أخرى.حاليًا ، جنوب إفريقيا والهند و EUL التابع لمنظمة الصحة العالمية و EUA التابع لـ FDA والقائمة البيضاء الأوروبية وتطبيقات الشهادات الأخرى قيد التقدم.

 

马来西亚

مصدر الصورة: أوصت به وزارة الصحة الماليزية

新加坡HSA

الصورة: شهادة سنغافورة HSA

英国卫生部DHSC

(مصدر الصورة: موقع DHSC الرسمي لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية البريطانية)

في عام 2020 ، ستتحقق وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في المملكة المتحدة بصرامة من الكواشف التشخيصية السريعة لـ COVID-19 التي تدخل البلاد للتأكد من أنها دقيقة وموثوقة بما فيه الكفاية.هناك 120 منتجًا مشاركًا في عملية التحقق ، منها 19 منتجًا فقط اجتاز عملية التحقق.بعد 6 أشهر من التحقق والتحقق المتكرر الصارم ، أثبتت 200 عينة إيجابية و 1000 عينة سلبية تمامًا الأداء المتفوق لشركة Nanjing Liming Bio-products Co. ، Ltd.

德国BFARM

(مصدر الصورة: موقع الوكالة الفيدرالية الألمانية الرسمية للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM))
معرف اختبار الشهادة الرسمية: AT593 / 21

意大利自测版

تمت الموافقة على إصدار الاختبار الذاتي StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen السريع (فئة الاختبار الذاتي) من قبل وزارة الصحة الإيطالية
المصدر: الموقع الرسمي لوزارة الصحة الإيطالية (Ministero della Salute)

意大利用户

أشاد المستخدمون الإيطاليون باختبار StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen السريع وأوصى به

يعتبر اختبار مستضد SARS-CoV-2 سريعًا ودقيقًا وسهل التشغيل ويتطلب معدات وأفرادًا منخفضين.إنه مناسب جدًا للتحقيق السريع في الحالات المشتبه فيها لعدوى فيروس التاج الجديد على نطاق واسع ، خاصةً للتشخيص السريع لتفشي الأوبئة المركزة.يمكن استخدامه كخط دفاع أول للسيطرة على الأوبئة ، وتطبيقه على الكشف عن العدوى المبكرة ، للمساعدة في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها ، والسيطرة على انتشار الفيروس.

 

سيكون COVID-19 في وضع وبائي طويل الأجل في المستقبل ، وسيزداد الطلب على الاختبار بشكل حاد.بالنسبة لسيناريوهات التطبيق المختلفة ، طورت شركة Nanjing Liming Bio-products Co.، Ltd. مجموعة متنوعة من كواشف الكشف عن SARS-CoV-2 ، "اكتشاف الحمض النووي SARS-CoV-2 + اكتشاف مستضد SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 اكتشاف الأجسام المضادة + اختبار سريع ثلاثي لمستضد SARS-CoV-2 / A و B + اختبار ثلاثي للحمض النووي SARS-CoV-2 / A و B + فحص ذاتي لعائلة SARS-CoV-2 "الحل الكامل يلبي الاحتياجات الكشف والوقاية على جميع المستويات في السوق العالمية.المساعدة الشاملة في الوقاية من وباء COVID-19 العالمي والسيطرة عليه والوقاية من أمراض الجهاز التنفسي مثل الإنفلونزا ومكافحتها.


الوقت ما بعد: 23 يونيو - 2021