في الآونة الأخيرة ، حصل كاشف الكشف عن مستضد فيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) من Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" على التحقق من أداء معهد Paul-Ehrlich (PEI *) في ألمانيا ، وقد تم هذا المنتج معتمدة من الوكالة الفيدرالية الألمانية لإدارة الأدوية والأجهزة الطبية (BfArM).أصبحت LimingBio واحدة من الشركات المصنعة القليلة في الصين التي حصلت على الشهادة المزدوجة لـ BfArM + PEI في ألمانيا.اجتاز اختبار مستضد Liming Bio السريع شهادة رسمية من وزارة الصحة في العديد من البلدان ، والتي تثبت تمامًا الأداء الممتاز للمجموعة.
اجتاز اختبار مستضد Liming Bio السريع بنجاح التحقق من أداء PEI الألماني
PS PEI: معهد Paul Ehrlich (بالألمانية: Paul-Ehrlich-Institut) ، المعروف أيضًا باسم المعهد الفيدرالي الألماني للقاحات والطب الحيوي ، هو مؤسسة بحثية ووكالة تنظيم طبية تابعة للاتحاد الألماني ، وهي حاليًا تابعة لوزارة الصحة الفيدرالية (BMG) ) ، لديه الأداء المستقل لفحص المنتجات البيولوجية ، والموافقة على التجارب السريرية ، والموافقة على المنتج والتسويق ، وإصدار الدُفعات.في الوقت نفسه ، تتولى أيضًا صياغة ومراجعة اللوائح ذات الصلة ، وتزودسنصائح علمية لمنظمات مختلفة ، وخاصة بعض دول الاتحاد الأوروبي والاتحاد الأوروبي واللجان الدولية.أlso ، هوتزودستقديم المشورة المهنية للحكومة الألمانية والوكالات المحلية والبرلمان ، وتقديمهاسالمعلومات ذات الصلة للمرضى والمستهلكين.
اجتاز اختبار مستضد Liming Bio السريع بنجاح شهادة BfArM الألمانية
حصل اختبار StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen السريع الذي طورته شركة Nanjing Liming Bio على التوالي على شهادة CE من الاتحاد الأوروبي ، والتحقق من فحص تسجيل المعهد الوطني الصيني للتحكم في الغذاء والدواء (NIFDC) ، ودخل إلى القائمة الموصى بها لمؤسسة Rockefeller ، وغواتيمالا شهادة ، شهادة وزارة الصحة الإيطالية ، شهادة ألمانية ، شهادة إكوادور ، شهادة البرازيل (ANVISA) ، شهادة تشيلي ، شهادة الأرجنتين ، شهادة دومينيكا ، شهادة غواتيمالا ، شهادة سنغافورة HSA ، شهادة ماليزيا (MDA) ، شهادة FDA الفلبينية ، شهادة إندونيسيا ، تايلاند شهادة.وقد نالت الثناء في التقييم المستقل لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية البريطانية (DHSC) و (شهادة AAA البريطانية).
شهادة الاختبار الذاتي لمستضد فيروس كورونا المستجد (MDA) في ماليزيا
الميزات والمزايا
01 أخذ عينات مناسب: جمع عينات غير جراحية ، مسحة من اللعاب أو البلعوم.
02 الكشف السريع: تستغرق عملية الكشف بأكملها 15 دقيقة فقط ، ويتم ملاحظة النتائج مباشرة من قبل العين.
03 عملية بسيطة: يمكن تشغيلها بدون أي معدات مساعدة وبدون أي خبرة.
04 أداء ممتاز: النوعية 99.26٪ والحساسية 96.2٪ والدقة الكلية 95٪.
05 تخصيص الطلب: في الوقت الحالي ، تمتلك الشركة نسخة طبية احترافية ، وإصدار اختبار ذاتي منزلي (لعاب + مسحة أنفية بلعومية) وإصدار اختبار ذاتي صغير ، إلخ. يمكن تخصيص صندوق التغليف والتعليمات وفقًا لاحتياجات العملاء.
تم تجهيز جهاز النظام هذا لاختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع (نوع القلم) بجهاز حماية السلامة البيولوجية ، والذي يمكنه منع الفيروس بشكل فعال في حل معالجة العينة من التطاير في الهواء ، وتلويث البيئة ، وحماية البيئة بشكل فعال عامل أثناء الكشف عن اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع.
لا يزال الوضع الوبائي العالمي الحالي خطيرا.مع ظهور وانتشار أنواع مختلفة من فيروس كورونا المستجد ، انتعش الوضع الوبائي في العديد من البلدان والمناطق ، وتواجه جهود الوقاية والسيطرة تحديات أكبر.يعد اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع سريعًا ودقيقًا وسهل التشغيل ويتطلب معدات وأفرادًا منخفضين.إنه مناسب جدًا للتحقيق السريع في الحالات المشتبه فيها لعدوى فيروس التاج الجديد على نطاق واسع ، وهو فعال بشكل خاص للتشخيص السريع لتفشي الأوبئة المركزة.يمكن استخدامه كخط دفاع أول للسيطرة على الأوبئة ، وتطبيقه على الكشف عن العدوى المبكرة ، للمساعدة في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها ، والسيطرة على انتشار الفيروس.
تأسست شركة Nanjing Liming Bio-products Co.، Ltd. في عام 2001. وهي شركة تشخيص بيولوجي متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للميكروبات السريرية في الكواشف التشخيصية المختبرية.لديها 20 عامًا من الجودة الممتازة وقد تراكمت لديها نظام جودة كامل ، وحصلت على شهادة IS013485.تعمل إدارة الإنتاج بشكل صارم وفقًا لنظام إدارة الجودة الدولي ، مما يضمن أن المنتجات عالية الجودة تخدم العملاء في جميع أنحاء العالم.لقد تطورت تدريجياً إلى مؤسسة ذات تقنية عالية كبيرة ومتوسطة الحجم مشهورة دوليًا متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات وخدمة الكواشف التشخيصية السريعة في المختبر.
الوقت ما بعد: 28 أكتوبر - 2021
