في الآونة الأخيرة ، حصل كاشف مستضد نانجينغ ليمنجبيو (SARS-COV-2) على "اختبار مستضد SARS-COV-2" في ألمانيا ، لقد كان هذا المنتج التحقق من أداء Paul-ehrlich-institut (PEI*) في ألمانيا ، وقد كان هذا المنتج هو المنتج معتمد من قبل الوكالة الفيدرالية الألمانية للأدوية وإدارة الأجهزة الطبية (BFARM). أصبح Limingbio أحد الشركات المصنعة القليلة في الصين التي حصلت على الشهادة المزدوجة لـ Bfarm+PEI في ألمانيا. اجتاز الاختبار السريع لمستضد Bio Bio الشهادة الموثوقة لوزارة الصحة في العديد من البلدان ، مما يثبت تمامًا الأداء الممتاز للمجموعة.
اجتاز اختبار مستضد Bio المستضد السريع التحقق من أداء PEI الألماني بنجاح
PS PEI: معهد بول إيرليتش (الألماني: بول ehrlich-stitut) ، والمعروف أيضًا باسم المعهد الفيدرالي الألماني لللقاحات والطيد الحيوي ، هو مؤسسة بحثية وتنظيم طبي للاتحاد الألماني ، حاليًا بموجب وزارة الصحة الفيدرالية (BMG) ) ، لديه أداء مستقل لفحص المنتجات البيولوجية ، والموافقة على التجارب السريرية ، وموافقة المنتج والتسويق ، وإصدار الدفعة. في الوقت نفسه ، يتعهد أيضًا بصياغة اللوائح ذات الصلة ، ومراجعة اللوائح ذات الصلة ، ويمدقنصيحة علمية للمنظمات المختلفة ، وخاصة بعض دول الاتحاد الأوروبي واللجان الأوروبية واللجان الدولية. أLSO ، ذلكيمدقالمشورة المهنية للحكومة الألمانية والوكالات المحلية والبرلمان ، وتقديمقالمعلومات ذات الصلة للمرضى والمستهلكين.
اجتاز اختبار مستضد Bio المستضد السريع بنجاح شهادة Bfarm الألمانية
حصل اختبار مستضد StrongStep® SARS-COV-2 السريع الذي طورته Nanjing Liming Bio على شهادة الاتحاد الأوروبي CE ، والتحقق من تسجيل المعهد الوطني للمكافحة الغذائية والخطو (NIFDC) ، ودخلت قائمة Rockefeller الموصى بها ، و Guatemala ، و Guatemala ، و Guatemala شهادة ، شهادة وزارة الصحة الإيطالية ، شهادة الألمانية ، شهادة الإكوادور ، شهادة البرازيل (ANVISA) ، شهادة تشيلي ، شهادة الأرجنتين ، شهادة دومينيكا ، شهادة غواتيمالا ، شهادة سنغافورة HSA ، ماليزيا (MDA) شهادة. لقد فازت بالثناء في التقييم المستقل لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية البريطانية (DHSC) و (شهادة AAA البريطانية).
رواية ماليزيا MDA شهادة اختبار مستضد فيروس كورونافروس
الميزات والمزايا
01 أخذ العينات المريحة: جمع العينات غير الغازية ، اللعاب أو مسحة البلعوم الأنفي.
02 الكشف السريع: تستغرق عملية الكشف بأكملها 15 دقيقة فقط ، ويتم ملاحظة النتائج مباشرة من خلال العيون.
03 عملية بسيطة: يمكن تشغيلها دون أي معدات مساعدة ودون أي خبرة.
04 أداء ممتاز: الخصوصية هي 99.26 ٪ ، والحساسية هي 96.2 ٪ ، والدقة الإجمالية هي 95 ٪.
05 تخصيص الطلب: في الوقت الحاضر ، لدى الشركة نسخة طبية احترافية ، واختبار المنزل (Saliva + Nasopharymeal Swab) وإصدار اختبار ذاتي صغير ، وما إلى ذلك. يمكن تخصيص مربع التغليف والتعليمات وفقًا لاحتياجات العملاء.
تم تجهيز جهاز النظام الخاص بمستضد SARS-COV-2 (نوع القلم) بجهاز حماية السلامة البيولوجي ، والذي يمكنه منع الفيروس في محلول معالجة العينة بشكل فعال من التساقط إلى الهواء ، ويلوث البيئة ، ويحمي بفعالية المشغل أثناء اكتشاف اختبار مستضد SARS-COV-2.
الوضع الوباء العالمي الحالي لا يزال شديدًا. مع ظهور وانتشار المتغيرات في فيروس فيروس كورونا الجديد ، انتعش الوضع الوبائي في العديد من البلدان والمناطق ، وتواجه جهود الوقاية والسيطرة على تحديات أكبر. اختبار مستضد SARS-COV-2 سريع ودقيق وبسيط للتشغيل ، ويتطلب معدات وموظفين منخفضة. إنه مناسب جدًا للتحقيق السريع في الحالات المشتبه في ذلك من عدوى فيروس التاج الجديدة على نطاق واسع ، وهو فعال بشكل خاص للتشخيص السريع للتفشيات المركزة. يمكن استخدامه كخط الدفاع الأول للسيطرة على الوباء ، ويتم تطبيقه على اكتشاف الالتهابات المبكرة ، لمساعدة الوباء والسيطرة عليه ، والتحكم في انتشار الفيروس.
تأسست شركة Nanjing Liming Bio-Products Co. ، Ltd. لديها 20 عامًا من الجودة الممتازة وقد تراكمت نظام جودة كامل ، وحصل على شهادة IS013485. تعمل إدارة الإنتاج بشكل صارم وفقًا لنظام إدارة الجودة الدولي ، مما يضمن أن المنتجات عالية الجودة تخدم العملاء في جميع أنحاء العالم. لقد تطورت تدريجياً إلى مؤسسة كبيرة ومتوسطة التقنية متخصصة في مجال البحث والتطوير في مجال البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات والخدمة في الكواشف التشخيصية السريعة في المختبر.
وقت النشر: أكتوبر -28-2021
