خلاصة
في الآونة الأخيرة ، تم اعتماد مجموعة الاختبار المضاد لـ SARS-COV-2 LGM/IgG (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG ANTIBID ATIBID ATTIBID من قبل مكتب الإشراف على الصحة البرازيلي وحصل على شهادة ANVISA. في الوقت نفسه ، يتم سرد SARS-COV-2 RT-PCR ومجموعة اختبار الأجسام المضادة IGM/IgG أيضًا في قائمة المشتريات الرسمية الموصى بها في إندونيسيا.
الصورة 1 شهادة البرازيل أنفيسا
شهادة البرازيل (Anvisa)
Anvisa ، المعروف باسم Agência nacional de vigilância sanitária ، هو منظم الأجهزة الطبية البرازيلية. من الضروري أن يتم تسجيل الشركة لدى Anvisa ، الوكالة الوطنية للإشراف على الصحة ، لبيع الأجهزة الطبية بشكل قانوني في البرازيل. لكي تكون معتمدة ، يجب أن تلبي تلك الأجهزة الطبية التي تدخل البرازيل متطلبات GMP البرازيلية إلى جانب المعايير المحددة التي وضعتها السلطات البرازيلية. في البرازيل ، يتم تصنيف الأجهزة الطبية IVD إلى الفئة الأولى والثانية والثالثة والرابع وفقًا لمستوى المخاطر من منخفض إلى مرتفع. بالنسبة للمنتجات الأولى والثانية ، يتم اعتماد نهج Cadastro ، بينما يتم استخدام نهج registro من الفئة الثالثة والرابعة. بعد التسجيل الناجح ، سيتم إصدار رقم التسجيل بواسطة Anvisa ، وسيتم تحميل البيانات إلى قاعدة بيانات الأجهزة الطبية البرازيلية ، وسيظهر هذا الرقم ومعلومات التسجيل المقابلة على Dou (Diário ofiCial da União).
الصورة 2 قائمة المشتريات الرسمية الموصى بها في إندونيسيا
صورة 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG اختبار الأجسام المضادة السريعة
صورة 4 رواية Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex في الوقت الحقيقي PCR مجموعة
ملحوظة:
تتوفر مجموعة PCR هذه حساسة للغاية وجاهزة للاستخدام بتنسيق مجدد (عملية تجميد التجميد) للتخزين على المدى الطويل. يمكن نقل المجموعة وتخزينها في درجة حرارة الغرفة وهي مستقرة لمدة عام واحد. يحتوي كل أنبوب من Premix على جميع الكواشف اللازمة لتضخيم PCR ، بما في ذلك ترانسيتاس العكسي ، والبوليميريز Taq ، والاشعال ، والتحقيقات ، و DNTPs. تحتاج فقط إلى إضافة 13ul ماء مقطر و 5 ulul من قالب الحمض النووي الريبي المستخلص ، ثم يمكن تشغيله وتضخيمه على أدوات PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG الأجسام المضادة التجريبية والفيرات الكورونية (SARS-COV-2) Multiplex PCR في الوقت الفعلي (الكشف لثلاث جينات) تم تمييزها سابقًا في المملكة المتحدة ، وتم قبولها الآن وتم معالجتها بواسطة EUA من إدارة الأغذية والعقاقير في أمريكا.
اندلع اندلاع Covid-19 الثاني في أوروبا مؤخرًا. في مواجهة Covid-19 ، أصبح الوضع خطيرًا بشكل متزايد. تولى شركة Nanjing Liming Bio-Products Co. ، Ltd. مسؤوليتها الاجتماعية والاجتماعية. الجمع بين مزايا الشركة في تطوير الكواشف التشخيصية الميكروبية ، مجموعة PCR في الوقت الفعلي SARS-COV-2 IgM/IgG (SARS-COV-2) PCR في الوقت الحقيقي (الكشف عن ثلاثة جينات) (تجميد تجميد مسحوق) تم تطويره من قبل الشركة للغاية من قبل السوق.
في هذه الأثناء ، تم تحسين وتطوير اختبار مستضد SARS-COV-2 (LaTeX Immunochromatography) حديثًا ، والذي سيتم إصداره بعد فترة وجيزة.
وضعت Nanjing Liming Bio-Products Co. ، Ltd. دائمًا جودة مجموعة الاختبار في المقام الأول ، وتركز على توسيع السعة. ستوفر الشركة منتجات وخدمات اختبار COVID-19 عالية الجودة للمؤسسات الطبية في جميع أنحاء العالم ، وتساهم في الوقاية من الوباء العالمي والسيطرة عليها ، وذلك لبناء مجتمع عالمي من المستقبل المشترك.
اضغط الطويل ~ المسح الضوئي واتبعنا
بريد إلكتروني:sales@limingbio.com
الموقع الإلكتروني: https://limingbio.com
وقت النشر: يوليو -19-2020
