الملخص
في الآونة الأخيرة ، تم اعتماد مجموعة اختبار SARS-COV-2 lgM / IgG السريع من قبل مكتب الإشراف الصحي الوطني البرازيلي وحصلت على شهادة ANVISA.في الوقت نفسه ، يتم أيضًا إدراج SARS-CoV-2 RT-PCR ومجموعة الاختبار السريع للأجسام المضادة IgM / IgG في قائمة المشتريات الرسمية الموصى بها في إندونيسيا.
الصورة 1 شهادة البرازيل ANVISA
شهادة البرازيل (ANVISA)
ANVISA ، المعروفة باسم Agência Nacional de Vigilância Sanitária ، هي الجهة المنظمة البرازيلية للأجهزة الطبية.من الضروري أن تكون الشركة مسجلة لدى ANVISA ، الوكالة الوطنية للإشراف الصحي ، لبيع الأجهزة الطبية بشكل قانوني في البرازيل.لكي يتم اعتمادها ، يجب أن تفي تلك الأجهزة الطبية التي تدخل البرازيل بمتطلبات GMP البرازيلية جنبًا إلى جنب مع المعايير المحددة التي وضعتها السلطات البرازيلية.في البرازيل ، يتم تصنيف الأجهزة الطبية IVD إلى الفئة الأولى والثانية والثالثة والرابعة وفقًا لمستوى الخطر من منخفض إلى مرتفع.بالنسبة لمنتجات الفئتين الأولى والثانية ، تم اعتماد نهج Cadastro ، بينما يتم استخدام نهج Registro في منتجات الفئة III و IV.بعد التسجيل الناجح ، سيتم إصدار رقم التسجيل من قبل ANVISA ، وسيتم تحميل البيانات إلى قاعدة بيانات الأجهزة الطبية البرازيلية ، وسيظهر هذا الرقم ومعلومات التسجيل المقابلة في DOU (Diário Oficial da União).
الصورة 2 قائمة المشتريات الرسمية الموصى بها لإندونيسيا
الصورة 3 StrongStep®اختبار سريع للأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgM / IgG
صورة 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) عدة PCR في الوقت الحقيقي
ملحوظة:
تتوفر مجموعة PCR عالية الحساسية والجاهزة للاستخدام في شكل مجفف بالتجميد (عملية التجفيف بالتجميد) للتخزين طويل الأجل.يمكن نقل المجموعة وتخزينها في درجة حرارة الغرفة وتكون ثابتة لمدة عام واحد.يحتوي كل أنبوب من الخلط الجاهز على جميع الكواشف اللازمة لتضخيم PCR ، بما في ذلك النسخ العكسي ، وبوليميراز Taq ، والبادئات ، والمجسات ، وركائز dNTP.تحتاج فقط إلى إضافة 13ul من الماء المقطر وقالب RNA المستخرج من 5ul ، ثم يمكن تشغيله وتضخيمه على أدوات PCR.
SARS-CoV-2 اختبار سريع للأجسام المضادة IgM / IgG وفيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) مجموعة PCR متعددة الإرسال في الوقت الحقيقي (الكشف عن ثلاثة جينات) تم تصنيفها مسبقًا في المملكة المتحدة ، وتم قبولها الآن ومعالجتها من قبل EUA FDA في أمريكا.
انتشر تفشي COVID-19 الثاني في أوروبا مؤخرًا.في مواجهة COVID-19 ، أصبح الوضع خطيرًا بشكل متزايد.شركة Nanjing Liming Bio-Products Co.، Ltd. تحملت مسؤوليتها الاجتماعية المستحقة.الجمع بين مزايا الشركة في تطوير الكواشف التشخيصية الميكروبية ، اختبار SARS-CoV-2 IgM / IgG السريع للأجسام المضادة وفيروس كورونا الجديد (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (الكشف عن ثلاثة جينات) (التجفيف بالتجميد مسحوق) الذي طورته الشركة أشاد به السوق.
وفي الوقت نفسه ، تم تحسين وتطوير اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (فحص كروماتوجرافي مناعي لاتكس) ، والذي سيتم إصداره بعد فترة وجيزة.
تضع شركة Nanjing Liming Bio-Products Co.، Ltd. دائمًا جودة مجموعة الاختبار في المقام الأول ، وتركز على توسيع السعة.ستوفر الشركة منتجات وخدمات اختبار COVID-19 عالية الجودة للمؤسسات الطبية في جميع أنحاء العالم ، وستساهم في الوقاية من الأوبئة العالمية ومكافحتها ، وذلك لبناء مجتمع عالمي من المستقبل المشترك.
الضغط لفترة طويلة ~ مسح وتتبعنا
البريد الإلكتروني:sales@limingbio.com
الموقع: https://limingbio.com
الوقت ما بعد: 19 يوليو - 2020
